洁净室施工管理制度
一 目 的：建立洁净室施工管理制度，明确施工过程的操作要求。
二 适用范围：适用于洁净室施工管理。
三 责 任 者：工程部经理、质量部经理。
四 正 文：
1 施工前确认
1.1 对施工单位进行资质审查。
1.2 确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。
1.3 施工中如需修改设计数据，应有设计单位的变更通知。 ,
1.4 检查工程所用主要材料、设备是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量持有怀疑时，
必须进行检验，过期材料不得使用。
1.5 审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量采用优选的施工方法，并按程序施工。
2 施工中监督
2.1 工程部负责人应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影
响施工进度和工程质量的有关问题。
2.2 工程部负责人对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日
记。
2.3 工程部负责人应监督施工单位，严格执行施工技术规范、安全规程和《药品生产质量管
理规范》中有关厂房设施的规定。
2.3.1 加强施工现场管理，现场监督、检查施工进度、工程质量及施工安全；
2.3.2 每一阶段施工前应明确质量要求、施工后检查是否达到要求，必要时返工。
3 施工原则
3.1 洁净室的施工程序应参照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》附录二进行
。
4 施工要求
4.1 洁净室的建筑装饰施工要求
4.1.1 洁净室的建筑施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完成并将现场清理完毕
、经验收合格后进行；
4.1.2 验收内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备
、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
4.1.2.1洁净室的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保证各施工连接部位的密封
性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。施工现场的环境温度应不低于10℃。
4.1.2.2所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不应与设备支架和管线支
架交叉混用。
4.1.2.3改建工程顺隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，应修补牢固，表面进行相应装饰
，防止积尘掉灰。
4.1.2.4管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙，穿吊顶处的洞口周围应
修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修周边也应粘贴密封垫。
4.1.2.5洁净室地面垫层下应铺设防水薄膜作为防潮层，接头处用胶带粘牢；混凝土浇铸时分仓线不
宜通过洁净室。
4.1.2.6洁净室建筑装饰施工过程中的发尘量要予以控制，并随时清扫，特别是对隐蔽空间，如夹层
等尤应引起重视，并做好清扫记录。
4.1.2.7对已完成的装饰工程的表面应严加保护，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹
陷、暗裂和表面装饰的污染。
4.1.2.8不能在已安装高效过滤器的房间进行产粉尘的作业。
4.1.2.9 洁净室临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。
4.1.2.10装配洁净室应在装饰工程完成后再行安装。安装前室内空间必须彻底清洁、无积尘。所有
构配件应在洁净环境中开箱启封，开箱后应存放在清洁干燥的环境中。并应平整放置在防潮膜上。
装配安装后缝隙须用密封胶密封。
4.1 空气净化系统的施工要求。
4.2.1 空气净化系统的施工安装应严格按施工程序进行。
4.2.3 应采用不易脱落纤维的材料擦拭空气净化系统的内表面，清洁后方可安装。
4.2.4 空气净化系统风管安装后，在保温前应进行漏风检查。
4.2.5 高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装时，必须对洁净室及技术夹层进
行全部清洁。达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安
装高效过滤器。
4.2.5 高效过滤器在安装前，应在安装现场按要求逐次进行外观检查，然后进行检漏。经检漏合格
后应立即安装。
4.2.6 空气净化设备的安装，如空气吹淋室、净化工作台、空气自净器等，应在洁净室内部装修和
空气净化系统安装完成并全面清洁后进行。
4.2 水、电系统的施工要求
4.3.1 供应水的管道应采用不锈钢管道，安装时应符合设计要求。管道系统运转前应进行强度试验
，合格后必须进行清洗。清洗后的水质应符合设计要求。
4.3.2 洁净室内的地漏或排水漏斗安装后必须封闭。
4.3.3 洁净室内的电器插座，一般采用暗装，开关应防水。
5 施工后验收
5.1 总经理组织专业验收小组进行全面验收，并提出书面意见。
5.2 验收标准按设计图与验收要求进行。
