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■ 美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）

洁净度级别	粒径 (um)
	0.1	0.2	0.3	0.5	5.0
1	35.0	7.50	3.00	1.00	NA
10	350	75.0	30.0	10.0	NA
100	NA	750	300	100	NA
1000	NA	NA	NA	1000	7.0
10000	NA	NA	NA	10000	70.3
100000	NA	NA	NA	100000	700

单位：尘埃数量个/ft3

■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准

洁净度级别	尘埃最允许数/平方米		微生物最大允许数
	≥0.5um	≥5um	浮游菌个/立方米	沉降菌个/皿.30min
100	3500	0	5	1
10000	350,000	2,000	100	3
100000	3,500,000	20,000	500	10
300000	10,500,000	61,800	NA	15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

■ 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

个/M³≥0.5um	ISO 14644-1(1999)	US 209E(1992)	US 209D(1988)	EEC GGMP(1989)	FRANCE AFNOR(1981)	GERMANY VDI 2083(1990)	JAPAN JAOA(1989)
1	-	-	-	-	-	-	-
3.5	2	-	-	-	-	0	2
10.0	-	M1	-	-	-	-	-
35.3	3	M1.5	1	-	-	1	3
100	-	M2	-	-	-	-	-
353	4	M2.5	10	-	-	2	4
1,000	-	M3	-	-	-	-	-
3,530	5	M3.5	100	A+B	4,000	3	5
10,000	-	M4	-	-	-	-	-
35,300	6	M4.5	1,000	1,000	-	4	6
100,000	-	M5	-	-	-	-	-
353,000	7	M5.5	10,000	C	400,000	5	7
1,000,000	-	M6	-	-	-	-	-
3,530,000	8	M6.5	100,000	D	4,000,000	6	8
10,000,000	-	M7	-	-	-	-	-

■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级(N)	大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³)
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
1	10	2
2	100	24	10	4
3	1000	237	102	35	8
4	10000	2370	1020	352	83
5	100000	23700	10200	3520	832	29
6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7				352000	83200	2930
8				3520000	832000	29300
9				35200000	8320000	293000

洁净无尘室工程
定期回访，
优惠价供工程交付之后更换的过滤器等汇龙自产耗材。

公司承接的空调净化工程涉及到制药、医疗、食品卫生、光纤光缆、化工、科教、电子等领域。所承接的工程均通过甲方或有关部门验收。公司优质服务深受用户的青睐与好评
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净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

净化参数(一般性要求)
换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa

平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。

温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙

角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

工程运作流程：
1）前期策划：深入了解客户的需求，确定合理的系统方案；
2）初步设计：根据客户的实际情况，进行项目的初步设计；
3）方案交流：与客户交流初步设计方案并做调整修改；
4）商务洽谈：根据确定的方案，洽商合理的工程造价及签订商务合同；
5）施工图设计：将初步设计细化为施工图设计；
6）工程施工：按照施工图进行工程施工；
7）调试检测：依据验收规范及合同要求，进行系统调试及检测；
8）竣工验收：提供竣工资料，进行竣工验收并交付客户使用；
9）维护服务：承担保修责任，并提供保修期后的咨询服务。
您需要提供的资料：
工艺要求（包括工艺布局、用电负荷及位置、洁净度级别、照度参数温湿度要求等技术指标）；
土建平面图及立面图；
工程材料的基本要求。

●以客户为中心，向客户提供高素质、高水平、高效率的空调护理服务，满足客户不断更新的服务需求。
●配备专用的服务车辆，尽量在１～４小时内到达现场进行维修，４小时内恢复正常（特殊故障需根据实际情况）。本公司的服务原则是：接到报修，专业人员24小时进行处理，随时满足客户需求。
●在到达用户维修现场后，由本公司技术人员陪同客户对机组进行现场检查，并对有关技术事项向客户做出解答。
●设备安装或维修完毕后，由本公司技术人员进行设备调试，记录设备调试的有关数据。
●建立客户使用档案，对客户使用设备状况定期、跟踪了解,为设备的正常运转保驾护航。
●对产品的维修零部件，本公司将以优惠的价格提供给客户
●公司免费为客户培训操作人员，让你全程无忧!
●
如果使用中设备出现问题或使用不便，请拨打我们的：
24小时服务热线：0755—81251025

无菌实验室

专业为医院、医药、食品、保健品、化妆品等行业打造一流的无菌室、无尘室，是您认证、实验的可靠保障。
1、主体结构
主体为彩钢板、铝合金型材。
室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2、空调系统
根据客户不同的实际情况，采用不同的空调系统。总体来说，可分为两种：一是FFU送风系统，其特点是送风均匀，安装简单。二是集中送风系统，可很好的进行空气处理。
3、照明系统
全部采用便于清洗消毒的净化专用灯具。
4、消毒：
房间内部安装有紫外灯，供消毒用。
5、地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。
GMP制药车间
《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类，对其生产和质量分别提出特殊要求。
药品生产洁净室（区）空气洁净度级别表
GMP药厂洁净度级别

尘埃最大允许数/立方米

最大允许数	100级	10000级	100000级	300000级
≥0.5μm	3500	350000	3500000	10500000
≥5μm	0	2000	20000	60000
浮游菌/m3	5	100	500	1000
沉降菌/m2	1	3	10	15

电子车间
电子厂房洁净间一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要保证达到除静电的要求。

工程分类

洁净厂房（无尘室）

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